О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения

21.06.2018, 12:09

О мерах по повышению эффективности государственной регистрации лекарственных средств и улучшению обеспечения ими населения
Указ
 
Президента Республики Узбекистан
 
За последние годы принят ряд мер, направленных на формирование новой системы здравоохранения и управления фармацевтической отраслью. Обеспечение населения страны качественными лекарственными средствами и изделиями медицинского назначения является одним из основных направлений развития системы здравоохранения Республики Узбекистан.
 
Вместе с тем до сих пор остаются нерешенными определенные проблемы, препятствующие реализации проводимых реформ, повышению качества оказываемой медицинской помощи и показателей здоровья населения.
 
В частности, остается чрезмерно сложной система государственной регистрации лекарственных средств, в том числе произведенных в странах с высокими требованиями к их производству и применению, что приводит к ввозу неэффективных лекарственных средств.
 
Создание в стране широкой сети социальных аптек, а также необходимость совершенствования механизмов государственных закупок и установления прозрачной конкуренции на фармацевтическом рынке требует пересмотра порядка реализации социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения по фиксированным ценам.
 
В целях улучшения условий для развития фармацевтической отрасли, дальнейшего повышения доступности качественных лекарственных средств и роста инвестиционной привлекательности фармацевтического рынка Узбекистана:
 
1. Одобрить предложения Министерства здравоохранения и Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан:
 
об отмене требования о реализации по фиксированным ценам социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
 
о внедрении с 1 августа 2018 года порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, в том числе лекарственных веществ (субстанций) и лекарственных препаратов (далее – лекарственные средства), осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями.
 
2. Установить, что:
 
а) реализация социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения социальными аптеками осуществляется с применением предельных торговых надбавок в размере 10 процентов от покупной стоимости или оптовой цены;
 
б) признание результатов регистрации лекарственных средств, зарегистрированных в странах с высокими регуляторными требованиями, осуществляется:
 
на основании дифференциации уполномоченных органов иностранных государств и международных организаций, ответственных за государственную регистрацию лекарственных средств, не вызывающих сомнения по безопасности, качеству и эффективности;
 
при условии наличия разрешения на применение лекарственных средств, результаты государственной регистрации которых признаются в Республике Узбекистан, в медицинской практике стран с высокими регуляторными требованиями;
 
в) лекарственные средства, в отношении которых применяется порядок, предусмотренный абзацем третьим пункта 1 настоящего Указа, не проходят экспертизу при государственной регистрации на территории Республики Узбекистан в целях установления безопасности, качества и эффективности данных средств.
 
3. Признать утратившим силу пункт 11 Указа Президента Республики Узбекистан от 7 ноября 2017 года № УП-5229 «О мерах по кардинальному совершенствованию системы управления фармацевтической отраслью».
 
4. Министерству здравоохранения Республики Узбекистан:
 
а) на основе изучения передовой международной практики обеспечить в месячный срок пересмотр стандартов диагностики, лечения и клинических протоколов основных заболеваний и ежеквартальный пересмотр Перечня социально значимых лекарственных средств и изделий медицинского назначения;
 
б) совместно с Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года критически изучить и внести предложения по:
 
установлению порядка признания результатов государственной регистрации лекарственных средств, осуществленной в странах с высокими регуляторными требованиями;
 
совершенствованию требований к таможенному оформлению, государственной регистрации и реализации лекарственных средств, а также по другим вопросам, регулирующим фармацевтическую деятельность;
 
в) совместно с Генеральной прокуратурой и Национальным агентством проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 1 декабря 2018 года провести инвентаризацию зарегистрированных в стране лекарственных средств на предмет наличия запрета к применению в странах с высокими регуляторными требованиями, изучение причин и условий введения таких запретов и внести предложения о целесообразности их дальнейшего применения на территории Республики Узбекистан.
 
5. Национальному агентству проектного управления при Президенте Республики Узбекистан в срок до 20 июля 2018 года внести:
 
на утверждение перечень стран и международных организаций, результаты государственной регистрации лекарственных средств которых признаются в Республике Узбекистан;
 
предложения об изменениях и дополнениях в законодательство, вытекающих из настоящего Указа.
 
6. Контроль за исполнением настоящего Указа возложить на Премьер-министра Республики Узбекистан Арипова А.Н., директора Национального агентства проектного управления при Президенте Республики Узбекистан Садикова Ш.М., Генерального прокурора Республики Узбекистан Муродова О.Б. и министра здравоохранения Республики Узбекистан Шадманова А.К.
 
Президент Республики Узбекистан                                Ш. МИРЗИЁЕВ
 
Город Ташкент,
20 июня 2018 года.
 

Следите за последними новостями УзЛиДеП на наших официальных страницах в социальных сетях «facebook» «instagram» и «telegram»!

  • Просмотров
    1558
  • Распечатать
  • Поделиться
← Обратно к перечню публикаций

Комментарии

Алламов Акбар2018-06-23 14:06:10

Дори воситаларини давлат рўйхатидан ўтказиш инсонларга сифатли ва қулай нархлардаги дорилар билан таъмиланишига сабаб бўлади.


Абдурасул ТИРКАШЕВ O`zLiDeP Олтинсой туман Кенгаши аппарат раҳбари2018-06-22 16:49:59

Фармонда этироф этилган дорихоналар томонидан ижтимоий аҳамиятга эга дори воситалари ва тиббиёт буюмларини сотиш уларнинг сотиб олиш қиймати ёки улгуржи нархига 10 фоиз чекланган савдо устамаси қўлланилган ҳолда амалга оширилиши аҳолимиз вакиллари учун қулайлик яратади.


Шовот туман Кенгаши аппарат рахбари2018-06-22 14:57:51

Фармондан кўзланган мақсадга эришилиб жойлардаги ижроси таъминланишига ишонамиз.


Umidbek 2018-06-21 19:57:36

Yuqorida chiqarilgan farmon mening fikrimcha oldingi chiqarilgan qaror va farmonlar kabi juda to'g'ri. Sababi import qilinayotgan dori vositalari ishlab chiqarilayotgan zavodlarda qat'iy nazorat va tartib o'rnatilgan sharoitda va yuqori malakaga ega bo'lgan dorishunoslar tomonidan ishlab chiqariladi. Shunga muvofiq ularning sifati va samaradorligini nazorat qiluvchi laboratoriya taxlillari ham zavodning o'zida va davlat tomonidan o'ta aniqlik bilan tekshiriladi va sotish uchun sertifikat beriladi. Yana bir e'tiborli tomoni ushbu dori vositalari yurtimizga olib kirilayotgan vaqtda qaytadan laboratoriya qilinadi. Laboratoriya o'tkazish tartibi esa o'sh dori vositasini ishlab chiqarayotgan davlatlar evropa davlatlari, AQSH, Hindiston va boshqalar me'yoriy xujjatlari asosida amalga oshiriladi. Bu degani birinchidan ikki marta tahlil qilib ovoragarchilik va ortiqcha sarf va dori tannarxining oshishiga, ikkinchidan bizning dorishunoslar yevropa, AQSH va boshqa dori ishlab chiqaruvchi davlatlar dorishunoslari ishlarini tahlil qilishga yetarli bilim va tajribaga ega emas. Va albatta bu bilan ichki bozorda aholi ehtiyojiga zarur bo'lgan har qanday dori vositasini topish imkoni paydo bo'ladi. Yaqin yillarda bizning yurtimizda ham import o'rnini bosuvchi sifatli va arzon dori vositalari ishlab chiqarish yanada rivojlanadi deb umid qilamiz.


Оставьте свой комментарий

Введите ответ примера на картинке

+